Კლინიკურ კვლევებში

მიზანი: ამ კვლევის მიზანია შეაფასოს ლისპროს ფარმაკოკინეტიკური და ფარმაკოდინამიკური (PK-PD) პროფილები, რომლებიც გამოიყენება QS-M ნემსის გარეშე გამანადგურებელი ინჟექტორით ჩინელ სუბიექტებში.

კვლევის დიზაინი და მეთოდები: ჩატარდა რანდომიზებული, ორმაგად ბრმა, ორმაგად, ჯვარედინი კვლევა.თვრამეტი ჯანმრთელი მოხალისე იქნა დაკომპლექტებული.Lispro (0.2 ერთეული/კგ) შეყვანილი იყო QS-M ნემსის გარეშე რეაქტიული ინჟექტორით ან ჩვეულებრივი კალმით.ჩატარდა შვიდსაათიანი ევგლიკემიური სამაგრის ტესტები.ამ კვლევაში დაკომპლექტდა თვრამეტი მოხალისე (ცხრა მამაკაცი და ცხრა ქალი).ჩართვის კრიტერიუმები იყო: არამწეველები 18-40 წლის, სხეულის მასის ინდექსით (BMI) 17-24 კგ/მ2;სუბიექტები ნორმალური ბიოქიმიური ტესტებით, არტერიული წნევის და ელექტროკარდიოგრაფიით;სუბიექტები, რომლებმაც ხელი მოაწერეს ინფორმირებულ თანხმობას.გამორიცხვის კრიტერიუმები იყო: ინსულინის ალერგიის ან სხვა ალერგიული ანამნეზის მქონე სუბიექტები;სუბიექტები ქრონიკული დაავადებებით, როგორიცაა დიაბეტი, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, ღვიძლის ან თირკმელების დაავადება.ასევე გამორიცხული იყო სუბიექტები, რომლებიც იყენებდნენ ალკოჰოლს.კვლევა დაამტკიცა ჩონგინგის სამედიცინო უნივერსიტეტის პირველი შვილობილი საავადმყოფოს ეთიკის კომიტეტმა.

შედეგები: ინსულინის კონცენტრაციისა და გლუკოზის ინფუზიის სიჩქარის (GIR) მრუდის ქვეშ (AUCs) უფრო დიდი ფართობი დაფიქსირდა რეაქტიული ინჟექტორის მიერ ლისპროს ინექციიდან პირველი 20 წუთის განმავლობაში, ვიდრე ინსულინის კალამი (24,91 ± 15,25 წინააღმდეგ 12,52 ± 7,60 მგ). კგ−1, P <0,001 AUCGIR-ისთვის, 0–20 წთ; 0,36 ± 0,24 წინააღმდეგ 0,10 ± 0,04 U წთ L−1, P <0,001 AUCINS–სთვის, 0–20 წთ.ნემსის გარეშე ინექციამ აჩვენა უფრო მოკლე დრო ინსულინის მაქსიმალური კონცენტრაციის მისაღწევად (37,78 ± 11,14 vs. 80,56 ± 37,18 წთ, P <0,001) და GIR (73,24 ± 29,89 vs. 116,18 ± 9,06 P = 51).არ იყო განსხვავებები ინსულინის მთლიან ექსპოზიციასა და ჰიპოგლიკემიურ ეფექტებში ორ მოწყობილობას შორის.დასკვნა: ლისპრო, რომელიც გამოიყენება QS-M ნემსის გარეშე ინჟექტორით, იწვევს ინსულინის უფრო ადრე და მაღალ ექსპოზიციას, ვიდრე ჩვეულებრივი კალამი, და უფრო ადრეული გლუკოზის დაქვეითების ეფექტი მსგავსი საერთო პოტენციალით.